6686体育(中国)官方网站新食品原料的申报介绍（下）：申报流程、相关事项随着世界人口的增长，经济和科技的发展，人民的生活水平提高，食品工业也在蓬勃发展，传统的食品资源逐渐不能满足人们的需求。充分研究和利用自然资源，开发各种功能特性不同、能够促进人类健康的新食品原料成为一种世界性的开发趋势。

　　我国是世界上较早制定新食品原料（旧称新资源食品）管理制度的国家。1983年的《食品卫生法》（试行）中首次提出了利用新资源生产的食品必须经卫生部门审批，原卫生部于1987年发布首个配套法规。经过30多年的发展，众多新食品原料获得批准。

　　协会特殊食品技术部将对对新食品原料的法规沿革及申报要求进行介绍，以期帮助企业更好的理清新食品原料的申报流程。

　　申请人需先到国家卫生健康委网站上的申报系统进行在线申请，然后向国家卫生健康委政务大厅提交申报资料。政务大厅接受材料后会向申请人出具“行政许可申请材料接收凭证”。

　　食品风险评估中心在5个工作日内给出受理意见：受理、不予受理及需要形式补正。对不属于新食品原料申报和受理范围的出具“行政许可申请不予受理决定书”；对需要补正材料的出具“申请材料补正通知书”；对申报材料齐全并符合法定形式的，或经补正材料后符合要求的出具“行政许可申请受理通知书”。

　　申报材料受理后进入技术评审阶段。技术评审结论分为四种情况：延期再审、建议不批准、终止审查和建议批准。

　　延期再审的评审结论一般是由于以下几种原因：①需修改6686体育、补充材料；②需要进行现场核查；③需要进行验证性试验；④需要进一步科学论证等。对技术评审结论为“延期再审”的，风险评估中心会向申请人出具“行政许可技术评审延期通知书”。申请人需在一年内补正所需材料。

　　建议不批准的评审结论一般是由于以下几种原因：①申报的物料不具有食品原料特性；②不符合应当有的营养要求；③安全性不能保证；④申报材料、样品不真实的。申请人可在接到该结论30日内提出复核申请。

　　终止审查的评审结论一般是由于以下几种原因：①申报物料经审核为普通食品或与普通食品具有实质等同的；②与已公告的新食品原料具有实质等同。

　　食品风险评估中心将最终评审结论报送国家卫生健康委员会，国家卫生健康委员会在20个工作日内做出行政审批结论。对于不予批准的，出具“不予行政许可决定书”，并告知不予许可的理由；对于“终止审查”的，出具“行政许可终止审查通知书”，并告知终止审查的理由；对于建议批准的，发布批准的公告通知。

　　根据2013年10月15日原国家卫生和计划生育委员会发布的《新食品原料申报与受理规定》（国卫食品发〔2013〕23号），申报新食品原料需要提交的材料有：

　　（3）毒理学评价报告：根据食用该物质国家和地区数量的多少确定试验项目。钙试验可由国外GLP实验室出具

　　█生产工艺；生产工艺需要包括的内容取决于新食品原料的类别6686体育，因此在准备该部分资料之前，首先要正确的将新食品原料进行分类。

　　█执行的相关标准（包括安全要求、质量规格、检验方法等）；执行标准包括新食品原料的感官、理化、微生物等质量和安全指标，检测方法以及编制说明会

　　（1）标签和说明书应包括新食品原料名称、主要成分、使用方法、使用范围、推荐食用量、保质期等；必要的警示性标示，包括使用禁忌与安全注意事项等。

　　（1）委托代理的需要出具委托书。委托书需要载明新食品原料的名称；受委托单位名称6686体育、委托事项和委托日期，并加盖委托安慰的公章或由法定代表人签名。

　　（2）委托书载明申报多个新食品原料的，首次申报时以提供证明文件原件的，在申报其他新食品原料时可提供复印件，并注明本次申报的内容。

　　█进口新食品原料出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料（进口新食品原料）；

　　█进口新食品原料生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料（进口新食品原料）。

　　（1）上述证明文件如不能提供原件可以提供复印件，但复印件需要经过证明材料的出具单位确认或由中国驻改过使（领）馆确认

　　（2）证明材料应当载明新食品原料名称、申请人名称、出具文件的单位名称并加盖单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期

　　（3）一份证明文件载明多个新食品原料的应当同时申请，其中一个新食品原料提供原件，其他可提供复印件，并提供书面说明，指明证明文件所在的申报单位